2月16日，南京大学医学院附属鼓楼医院牵头的“配合倍晰共聚焦显微影像仪的重复使用胆胰管显微成像导管和经内镜逆行性胰胆管造影术(ERCP)诊断恶性胆胰管狭窄的诊断性试验”启动会顺利召开，标志着该项目正式进入人体临床研究阶段。该项目为一项多中心、前瞻性、自身对照研究，东南大学附属中大医院、无锡市人民医院为另外两家分中心。

启动会现场，南京大学医学院附属鼓楼医院王雷主任、科室其他参与研究的老师、病理科以及机构办相关人员一同参会，共同见证项目启动。

王雷主任作为该项目临床试验负责人（PI）表示此次临床试验具有较为深远的影响。本研究通过对同一受试者先后采用ERCP以及ERCP 结合需配合共聚焦显微影像仪的重复使用胆胰管显微成像导管针对不明原因胆胰管狭窄患者进行恶性狭窄诊断，结果具有可比性，将为下一步开展胆胰疾病内镜诊疗提供研究数据，更好地保障患者群体健康。强调共聚焦显微内窥镜对胆胰疾病诊疗极具优势，期待后续更多适应胆胰疾病探头的研发。要求相关工作人员要认真学习领会方案要求，做好试验相关工作，期待所有中心一起高质量、高标准的完成本次临床研究。

南京大学医学院附属鼓楼医院机构办束睿老师代表机构办对该项研究提出要求，研究所有流程必须严格按照方案执行，符合GCP的要求，并且表示机构办会在研究的全流程阶段做好质控工作。

精微视达医学事务部临床研究经理金明从共聚焦可视化活检术产品原理、产品结构组成、产品特点、产品适应症、注意事项、学术研究发展现状、多学科立体临床价值等多个方面、多角度为研究项目组成员作了详细说明与深度阐释。

南京大学医学院附属鼓楼医院沈永华教授详细介绍了该项目的研究方案、评价方法、受试者获益与风险、不良事件及严重不良事件、方案偏离及方案违背、胆胰管检查SOP等,介绍完毕，所有参会人员针对研究方案的执行以及检查操作进行了激烈的讨论并达成共识。

最后，王雷主任对所有研究参与者进行授权分工并针对此次会议做了总结讲话。希望研究者抱着严谨和实事求是的态度，严格按照SOP计划执行，遵守临床试验相关规范，详细记录每项数据，保证实验数据记录的客观、真实、可靠、完整。

此研究项目启动会的顺利召开标志着南京大学医学院附属鼓楼医院消化内科打开胆胰疾病临床研究特色大门，将进一步探究共聚焦可视化活检术在胆胰疾病诊疗全程中的运用价值，对于推动胆胰疾病内镜诊疗具有十分重要的意义。