▲ 启动会现场
近日，“共聚焦显微内镜对尿素呼气试验阴性受试者幽门螺杆菌感染的诊断价值研究”启动会在扬中市人民医院顺利召开。该研究是一项前瞻性、多中心临床研究，由华中科技大学同济医学院附属协和医院牵头，扬中市人民医院为分中心。
启动会现场，扬中市人民医院姚圣华主任、科室其他参与研究的老师以及信息科相关人员一同参会，共同见证项目启动。
姚圣华主任为大会致辞。他表示HP感染是中国胃癌最大的祸根，但是目前推荐金标准呼气试验存在部分假阴性患者被漏诊的情况，尤其是对于萎缩性胃炎、malt淋巴瘤患者等，因此寻找更为有效的检测手段对于hp的诊断和治疗是非常必要的。本项研究是与华中科技大学同济医学院附属协和医院共同开展的一项真实世界研究，拟研究共聚焦显微内镜对尿素呼气试验阴性受试者幽门螺杆菌感染的诊断价值。
精微视达临床研究经理围绕项目及进度、产品及其价值、研究方案、受试者风险处理等方面为研究项目组成员作了详细介绍。
随后，为确保试验过程严谨规范、结果科学可靠，参会专家们分别就试验流程、患者来源、患者获益、患者随访、数据记录等问题展开了热烈的讨论，经过全面细致的沟通，最终达成了共识。
幽门螺杆菌（Hp）感染是常见的感染性疾病，在中国的患病率为55.8%，是胃癌、消化性溃疡等疾病的重要危险因素。目前Hp感染检测主要分为侵入性和非侵入性检测两大类。
在临床实践过程中，诸多影响因素会导致HP检测出现假阴性的结果。而国内外指南、共识均表明根除幽门螺杆菌可显著改善胃黏膜炎症反应，阻止或延缓胃黏膜萎缩、肠化，且是MALT淋巴瘤的一线治疗。因此，对于部分特定人群（AG、MALT淋巴瘤患者等），Hp感染的诊断十分重要。
共聚焦显微内镜（CLE）是一种新型的内镜技术，在进行常规电子内镜检查的同时，结合共聚焦显微镜提供的消化道黏膜细胞级图像，有助于内镜医师在操作过程中作出即时的组织学诊断并指导靶向活检，成为在体组织学研究的可靠诊断工具。CLE的实时观察组织学特征、靶向活检等优势应用于Hp感染的诊断，有望提高诊断准确性。
此次启动会标志着以精微视达自主研发的国产倍晰共聚焦显微内镜用于HP感染检测迈入临床研究新阶段，倍晰共聚焦显微内镜的临床应用将创新HP感染检测方式，为患者及其家庭带来新希望，对探索HP感染检测新诊疗方式有着重要意义。
作为本次临床研究项目的申办方，精微视达始终立足临床需求，聚焦医工结合，坚持“临床需求—技术创新—产品研发—应用转化”的创新路线，为中国高端医疗技术发展提供新路径。