5月14日-17日,立足中国、放眼全球的医疗器械产业风向标——第87届中国国际医疗器械博览会(简称“CMEF”)在万众期盼中于上海国家会展中心隆重举行,再次让整个医械行业沸腾!
第87届CMEF以“创新科技·智领未来”为主题,旨在汇聚全球智慧与商机,展示全球医疗产业发展格局,把握产业政策风向,推动产业升级与高质量发展。近5000家企业携万款精尖产品同台竞技,展示了诸多热门细分赛道的精尖产品,360°呈现覆盖全产业链、服务人类全生命周期的海量前沿科技。
▲第87届CMEF
盛装亮相 多元产品“出圈”CMEF
本届CMEF上,精微视达携全球首发新品——FUSION发现复合型共聚焦胆道显微内镜系统,联合“中国首款”共聚焦产品——倍晰共聚焦显微内窥镜一同参展,向世界展示了中国企业的技术力量。
▲FUSION发现复合型共聚焦胆道显微内镜系统
▲倍晰共聚焦显微内窥镜
精微视达展台上,创新内镜新品得到参观者的广泛关注,前来洽谈咨询的人络绎不绝。
随着生活水平的提高,胆胰疾病的发病率正逐年上升。由于缺乏适当的筛查和诊断方法、胰腺位置深、组织活检困难,目前胆胰疾病的诊断存在重大挑战。
针对胆胰疾病诊疗现状以及临床需求,精微视达自主研发的FUSION发现复合型共聚焦胆道显微内镜系统正是聚焦胆胰疾病精准诊疗创新、改善胆胰疾病诊断效能的全新产品。
本次CMEF,作为公司研发推出的重磅新品,FUSION发现复合型共聚焦胆道显微内镜系统首次正式对外亮相。该新品作为具备显微成像能力的ERCP可视化系统,集成胆道子镜与胆道共聚焦显微内镜于一体,搭载超清胆道子镜成像系统以及全球观测端尺寸最小的胆道显微成像探头,分辨能力达到μm,探头直径<1mm,在直视胆道的前提下,对病灶部位的病变性质即时作出判断,显著提高ERCP诊断效能。
展台一隅,另一款值得注意的产品是2021年上市的全新一代共聚焦显微内窥镜产品——倍晰共聚焦显微内窥镜。作为一种新型的内窥式显微成像系统,倍晰共聚焦显微内窥镜采用先进的生物细胞学分析技术原理,结合精湛的光学系统和独特的算法处理,实现了超高的分辨能力和超小的观测端尺寸。能够为临床医生提供实时在体的细胞级病理图像信息,可在临床诊断、治疗、随访中发挥重要价值。
这种新型内镜诊断技术可与临床常规内镜联合使用,1000倍放大实时在体细胞级病理组织学成像效果将为临床提供更清晰、更精准的诊疗手段。该技术在临床诊断中具有无创光学活检及靶向精准活检、减少漏诊的优势,能提高诊断率、助力病理诊断,在治疗中可实现精准描绘手术切缘、切除多点病灶,术后随访监测,能降低术后残留及复发发生率。
权威临床数据证实共聚焦显微内镜技术在消化疾病、口腔鳞状细胞癌、头颈部鳞状细胞癌、肺部疾病、泌尿系统肿瘤、妇产科疾病等多学科的诊断中具有良好的敏感性和特异性;未来,将继续横向拓宽临床应用场景,如肝胆科、肿瘤科、五官科、神经外科、普外科、乳腺科等方向。
政策利好 国产技术崭露头角
近年来,我国大力支持和积极推进国产高端医疗器械的加速发展。2021年5月,国家财政部和工信部发布《政府采购进口产品审核指导标准》(2021年版),明确规定了政府机构(事业单位)采购国产医疗器械及仪器的比例要求,鼓励加大国产设备的采购。2022年9月,国家市场监督管理总局发布《关于进一步深化改革 促进检验检测行业做优做强的指导意见》,明确提出要建立国产仪器设备“进口替代”验证评价体系,推动仪器设备质量提升和“进口替代”。
在中国乃至全球内窥镜市场上,头部外资企业引领市场。如何实现国产替代,是国内内窥镜制造企业破局国内高端市场的关键。精微视达作为中国共聚焦显微内窥镜领域的创新领跑者,经数十年技术探索的沉淀,重点攻关共聚焦显微内窥镜关键技术核心部件,于2019年获得国内首张共聚焦显微内窥镜医疗器械注册证,让我国成为全球第二个拥有获证共聚焦显微内窥镜的国家。
基于不同应用场景的临床需求,精微视达陆续自主研发生产了探头式共聚焦显微内镜(pCLE),直径1.0mm的胆道共聚焦显微内镜(pCLE胆道),直径小于0.9mm的探针式共聚焦显微内镜(nCLE)等多个共聚焦显微内镜产品,聚焦重大疾病“早诊早筛早治”一体化的精准医疗,产品解决方案涉及消化、胆胰等多学科疾病领域,以创新之势赋能疾病诊疗。
作为全球唯一拥有共聚焦技术和电子内镜技术并成功进行产业成果转化的企业,在此次全球医疗器械盛会上,精微视达展出两款创新产品惊艳“出圈”,全方位展示了了不起的中国“智”造。未来,精微视达将持续深化“产学研医检”协同创新,推动技术创新成果落地本土临床应用,让中国尖端技术惠及更多医生及患者,为我国医疗事业高质量发展注入磅礴动力。