无锡市人民医院国产倍晰共聚焦内镜临床研究启动会顺利召开
2023.04.26

近日,“配合倍晰®共聚焦显微影像仪的重复使用胆胰管显微成像导管和经内镜逆行性胰胆管造影术(ERCP)诊断恶性胆胰管狭窄的诊断性试验”启动会在无锡市人民医院顺利召开。

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该项目为一项多中心、前瞻性、自身对照研究,通过对同一受试者先后采用ERCP以及ERCP 结合需配合共聚焦显微影像仪的重复使用胆胰管显微成像导管针对不明原因胆胰管狭窄患者进行恶性狭窄诊断,结果具有可比性。南京鼓楼医院、东南大学附属中大医院为另外两家中心。

启动会现场,无锡市人民医院占强主任、科室其他参与研究的老师、病理科以及机构办相关人员一同参会,共同见证项目启动。

会上,精微视达医学事务部临床研究经理从多个方面、多角度进行了产品介绍和产品操作SOP详细说明。随后,CRA对该项目的研究方案和操作流程进行了具体培训。期间,启动会与会成员围绕研究方案、具体实施及患者获益展开了热烈的讨论。

最后,占强主任作为该项目临床试验负责人(PI)在总结时强调,本项目是科室首个通过机构办的器械临床试验,全体消化科成员严格重视,要求所有参与该研究的人员必须经过培训考核后才能开始操作,确保每一例患者入组完全符合试验方案的要求,严禁出现方案偏移的现象。希望各负责人做好人员分工,各司其职,协调配合,确保项目顺利完成。

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作为国内唯一一款实现大规模临床应用的共聚焦产品,精微视达倍晰®共聚焦显微内窥镜在行业内形成了较大的影响力,目前已与20家全国知名三甲医院合作开展了30多个临床研究项目,另有近50家医院的临床研究项目即将启动。

精微视达作为本次项目医疗器械的自主研发生产者,多年来始终坚持以临床需求为导向,本着优势互补、资源共享、互惠双赢、共同发展的原则与广大医疗机构紧密合作。

随着本次项目的正式启动,精微视达将以为契机,进一步加强医企联系,和无锡市人民医院建立长期、稳定、紧密的合作关系,继续开拓创新,着力探索医企合作的新领域,深化合作力度,进一步将“产学研用”融为一体,加速创新技术科学研究成果转化力度,力争早日惠及更多患者。