近日，《BMC Cancer》（影响因子4.638）杂志刊登了来自北京清华长庚医院的一项研究，该研究使用共聚焦显微内窥镜（CLE）观察并描述了各种良恶性子宫内膜病变的形态学特征，为子宫内膜癌（EC）的早期诊断、病变部位精准定位和保留生育能力的切除术奠定了坚实基础1。
该研究于2022年10月25日正式发表，由北京清华长庚医院妇产科主任廖秦平教授团队开展，第一作者为文佳和杨曦。
据悉，该项研究中使用的是精微视达医疗科技（苏州）有限公司研发生产的倍晰共聚焦显微内窥镜。共聚焦显微内窥镜技术是一种全新的显微内窥成像技术，可进行实时在体的可视化活检，为临床医生提供细胞级病理组织学图像信息，可在临床诊断、治疗、随访中发挥重要价值。目前，国内已有17家头部三甲医院开展CLE相关临床研究，相信在未来，会有更多学术文章的发布，更多中国数据的产出。医院和临床专家协同有序推进CLE的规范化使用和临床应用普及。
子宫内膜癌（EC）是最常见的女性生殖道恶性肿瘤，约75%的EC在早期被诊断，对于这类患者，临床可选择孕酮或宫腔镜下病变切除术进行治疗。ESGO-ESTRO-ESP指南建议在孕酮治疗前即可考虑宫腔镜下病变切除术，该方法具有缓解率高、复发率低的特点。这对妇科医生在宫腔镜下准确识别肿瘤边界、精准切除肿瘤组织提出了极高要求。CLE是目前临床唯一可以实时在体进行细胞级观察组织学变化的内窥镜，该技术已被美国胃肠道内窥镜检查学会验证，其在胃肠道、胆胰疾病的应用被写进多项国内外指南共识，已在多国应用于胃肠道和胆胰疾病的诊疗与评估。目前，这项技术在耳、鼻、喉、膀胱、肺、肝等其他器官的临床价值也积极在研中。然而，目前只有一项关于CLE应用于女性生殖系统的探索性观察研究，在未来，期待更多相关的医学研究发布，丰富和完善CLE在女性生殖系统疾病中的应用。本研究表明：CLE可提供子宫内膜良恶性组织的实时高分辨率图像，且诊断结果与病理组织学检查高度一致，结合宫腔镜检查有望成为早期诊断EC的首选方法，同时可在明确EC诊断、实时识别肿瘤边界等领域发挥重要作用，为保留生育器官和最终提高生育能力奠定基础。随着人们生活习惯及饮食结构发生了很大改变，子宫内膜癌的发病率升高及具有发病年轻化趋势。在诊疗中要求妇科医生尽可能在宫腔镜下识别出肿瘤的边界，进行肿瘤的完整切除，并减少对正常组织的损伤。共聚焦激光显微内镜是目前临床中唯一能够观察到细胞水平的内镜产品，具备微米量级的光学分辨率，且该技术在其他部位的疾病诊疗中已有广泛的应用。
本研究采用共聚焦激光显微内镜观察并描述了离体子宫标本中子宫内膜形态学特点，包括正常子宫内膜、子宫内膜良性增生、子宫内膜不典型增生、子宫内膜癌，为共聚焦激光显微内镜辅助宫腔镜下子宫内膜病灶的精准定位并切除奠定可行性基础。
本研究为一项前瞻性研究，共纳入32例接受全子宫切除术的患者。当子宫切除后，立即将离体标本转移至观察台，将0.1%的荧光素钠均匀喷洒在子宫内膜，子宫肌层，子宫颈管内、子宫颈外口表面，5-10分钟后使用CLE-1000（激光扫描装置LSU-1000，共聚焦探头U-300，倍晰®）观察离体标本。保存所有的实时视频记录和图片，分析图像，并与对应的组织病理学图片进行比较。通过与组织病理学比较来描述不同状态下子宫内膜的特征（主要观察目标）。次要观察目标为子宫肌层、子宫颈管内、子宫颈外口表面。
共纳入32例因不同疾病接受子宫切除术的患者：子宫内膜癌9例（子宫内膜样癌5例，子宫内膜浆液性癌1例，透明细胞癌2例，癌肉瘤1例），子宫内膜非典型增生2例，良性疾病切除子宫9例，子宫颈癌7例，卵巢癌及交界性肿瘤5例）。使用基于探头的共聚焦激光显微内镜（pCLE）观察并记录子宫内膜的动态图像。以组织病理学为金标准，子宫内膜癌及癌前病变患者中pCLE的诊断符合率为90.9%，子宫内膜癌患者中pCLE的诊断符合率为100%。
pCLE可对器官病变进行实时诊断，无需常规的侵入性活检。该技术在子宫内膜病变的早期诊断方面有许多优点：①显微级放大人体组织细胞，能明确子宫内膜病变分期及分级，有助于发现早期病变及隐匿性病变；②避免破坏性和侵入性活检造成的出血、疼痛等并发症；③精准定位病灶区域，方便进行常规或侵入性的活检或病灶切除；④能够实时获得病变诊断，加快妇科癌症的管理进程。⑤对子宫内膜病变进行快速诊断后同时治疗，精准切除病灶，不损伤周围正常组织，尽快恢复器官功能，保留生育功能。
共聚焦激光显微内镜实时提供子宫内膜正常及病变状态下高分辨率图像。与组织病理学进行对比，共聚焦激光显微内镜具有较高的诊断准确性，可能成为一种辅助宫腔镜的检查工具，可用于早期明确子宫内膜病变、实时提供肿瘤诊断及肿瘤边界，以便进行肿瘤的完整切除。这些发现可为保留生育功能宫腔镜下行肿瘤病灶局部切除的可行性奠定基础。
